Commissie ter BeOordeling Diagnostiek (cieBOD)

De commissie ter BeOordeling Diagnostiek, kortweg cieBOD, is op 18 november 2021 ingesteld door het bestuur van de Nederlandse Vereniging Voor Pathologie (NVVP). Het doel van de cieBOD is om te komen tot een betere landelijke afstemming met diagnosten en behandelaars ten aanzien van de implementatie van diagnostische en predictieve testen in het kader van beschikbare (nieuwe) geneesmiddelen, in eerste instantie binnen de oncologie.

In de commissie worden adviezen geformuleerd over het detecteren van nieuwe maar ook bestaande biomarkers. Vragen die de cieBOD beantwoordt, zijn:

• Welke testen zijn geschikt om bepaalde targets aan te tonen?
• Hoe kunnen alle targets per tumortype samen het beste worden aangetoond?
• Maar ook welke testen zijn niet geschikt?

Toetsingsmethodiek

Er wordt gewerkt met een aangepaste ‘richtlijnmethodiek’, die weer is gebaseerd op de GRADE ‘comparative test accuracy’. Het concept van deze methodiek is in juni 2022 goedgekeurd in de ALV van de NVVP. De methodiek bestaat uit een uitgangsvraag, een systematische literatuursearch, literatuursamenvatting, kwaliteits-/risk of bias beoordeling, overwegingen en een advies.

De klinische vraag wordt afgebakend tot een patiëntpopulatie, voorselectie aan potentieel relevante testen en uitkomsten als sensitiviteit, specificiteit en concordantie tussen testen op basis van klinische samples. Vervolgens wordt systematisch naar relevant wetenschappelijk onderzoek gezocht, waarna dit onderzoek wordt samengevat en beoordeeld op het risico op vertekening. Met deze resultaten in het achterhoofd beschrijft de cieBOD de betrouwbaarheid van de testen, andere relevante literatuur zoals internationale richtlijnen, de efficiëntie van het gebruik van weefsel, kosten, doorlooptijd, plaatsbepaling, haalbaarheid en implementatie, de rol van erfelijke aanleg en op indicatie waarden en voorkeuren van patiënten. Hieruit volgt een advies welke testen wel en niet te gebruiken.